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[ジカディアカプセル150mg]効能・効果等の一部変更承認に伴う留意事項を通知

【通知】ジカディアカプセル150mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について(平成29年9月22日保医発0922第1号)

ジカディアカプセル150mg(一般名・セリチニブ)について、これまでザーコリ(一般名・クリゾチニブ)に抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対して使用することとされていたが、平成29年9月22日の効能又は効果の一部変更承認に伴い、ファーストラインとしての使用が可能となった。

また、使用上の注意において、「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、ALK融合遺伝子陽性が確認された患者に投与すること。」が追加されたため、留意事項では、ALK融合遺伝子陽性を確認した検査の実施年月日をレセプトに記載することが明記された。

 

「診療報酬関連情報ナビ」では、標記のものを含む『医科点数表の解釈(平成28年4月版)』発刊以降の平成28年度診療報酬改定に関する告示・通知等について、時系列で並べた一覧表形式で閲覧できます。

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