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オーストラリアが日本を医療機器簡略審査の対象に(8月24日)

厚労省は8月24日、日本で承認・認証された医療機器のオーストラリアでの審査が簡略化されたと発表した。

日本国内で承認・認証された医療機器について、オーストラリアに登録・認証申請を行う場合、日本の承認・認証書を提出することで、審査過程の一部が簡略化されたため、より早期にオーストラリアでの上市を目指せる。厚労省の国際薬事規制調和戦略の一環として実施した。

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