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PMDAが来年度から4期中期計画(1月28日)

医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事長らは1月28日の運営評議会後の会見で、2019~2023年度の第4期中期計画案を説明した。

審査業務では、医薬品(優先品目)の総審査期間を80%タイル9カ月(80%の品目が9カ月以下)とする。「審査期間は世界1の水準であり、現状の審査期間を堅持する」とした。新医薬品(通常品目)の総審査期間を80%タイル12カ月、先駆け審査指定制度に基づく品目の総審査期間を6カ月とする。

 

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